BOROCLARINE, collyre, flacon de 10 ml
Retiré du marché le : 05/03/2009
Dernière révision : 01/10/2004
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : EUROPHTA
Source :
Irritations conjonctivales non infectieuses.
CONTRE-INDIQUE :
- Antécédents d'allergie à l'un des composants.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Nouveau-né et enfant de moins de 3 ans.
- En association avec la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, l'éphédrine et le méthylphénidate.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : bromocriptine ; IMAO non sélectif ; guanéthidine et apparentés (voir interactions).
- Antécédents d'allergie à l'un des composants.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Nouveau-né et enfant de moins de 3 ans.
- En association avec la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, l'éphédrine et le méthylphénidate.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : bromocriptine ; IMAO non sélectif ; guanéthidine et apparentés (voir interactions).
- Eviter le contact avec les lentilles de contact hydrophiles souples en raison d'un risque de coloration dû à la modification de la phényléphrine par la lumière.
- En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
- Eviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d'artériosclérose.
- Vérifier l'absence d'angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
- En cas d'hypersensibilité, arrêter le traitement.
- L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
- Eviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d'artériosclérose.
- Vérifier l'absence d'angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
- En cas d'hypersensibilité, arrêter le traitement.
- L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Crise de glaucome aigu par fermeture de l'angle possible.
- Irritation transitoire possible.
- Réaction d'hypersensibilité possible.
- Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des altérations de l'épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la phényléphrine une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
- Irritation transitoire possible.
- Réaction d'hypersensibilité possible.
- Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des altérations de l'épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la phényléphrine une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
Sans objet.
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, éphédrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate) :
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Bromocriptine :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- IMAO non sélectif :
Crises hypertensives (inhibition du catabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Par mesure de prudence, cette association est déconseillée.
- Guanéthidine et apparentés :
Majoration de l'effet hypertenseur de la phényléphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperréactivité liée à l'inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine).
Si cette association ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, éphédrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate) :
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Bromocriptine :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- IMAO non sélectif :
Crises hypertensives (inhibition du catabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Par mesure de prudence, cette association est déconseillée.
- Guanéthidine et apparentés :
Majoration de l'effet hypertenseur de la phényléphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperréactivité liée à l'inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine).
Si cette association ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur 2 à 4 fois par jour pendant 7 jours en moyenne.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Après ouverture : utiliser dans les 15 jours.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Après ouverture : utiliser dans les 15 jours.
Sans objet.
Sans objet.
Le chlorhydrate de phényléphrine (ou néosynéphrine) est un sympathomimétique alpha de synthèse exerçant des propriétés vasoconstrictrices oculaires et décongestionnantes.
L'acide borique et le borate de sodium sont légèrement antiseptiques.
L'acide borique et le borate de sodium sont légèrement antiseptiques.
Après administration locale, un faible passage de phényléphrine dans la circulation générale est possible.
Une mydriase pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse peut apparaître en cas d'instillations répétées.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.